Sanluo Precision ist ein professioneller Hersteller und Lieferant von CNC-Bearbeitung für medizinische Geräte in China. Mit 15 Jahren technischer Erfahrung in der CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte beschäftigt sich das Unternehmen hauptsächlich mit der präzisen Herstellung von Hochrisiko-Medizinprodukten der Klasse III, bietet seinen Kunden professionelle maßgeschneiderte CNC-Bearbeitungsdienste für medizinische Geräte und unterstützt die kundenspezifische Anpassung komplexer und schwieriger Teile. Das Unternehmen kombiniert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit exquisiter Handwerkskunst, um maßgeschneiderte Verarbeitungsdienstleistungen von der Forschung und Entwicklung bis zur Massenproduktion für Medizinunternehmen anzubieten.
Sanluo Precision hält sich bei der CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte an die nationale Norm YY/T0287 und die Qualitätssystemvorschriften FDA 21 CFR 820. Es wurde ein vollständiges Dokumentensystem einschließlich Design Control (DHF), Equipment Master File (DMF), Prozessvalidierung (PQ) usw. etabliert. Mithilfe des Risikomanagements (ISO 14971) werden verschiedene im Verarbeitungsprozess bestehende Risiken identifiziert und entsprechende vorbeugende Maßnahmen ergriffen. Alle Prozessparameter wurden überprüft und gesperrt, und alle Änderungen müssen überprüft und genehmigt werden. Zur kontinuierlichen Verbesserung der Verarbeitungstechnologie wird ein CAPA (Corrective and Preventive Actions) Closed-Loop-Management implementiert.
Genauigkeit der Workstation
Maßhaltigkeit
OD
AUSWEIS
T(C)
DP
GD
Einheit: ±/mm
0.002
0.003
0.005
0.005
0.003
Geometrische Genauigkeit
Rundheit
Koaxialität
Geradheit
Zylindrizität
Positionstoleranz
Einheit: ±/mm
0.001
0.004
0.002
0.003
0.008
Produktionskapazität
1~999999 Stk
1~999999 Stk
1~999999 Stk
1~999999 Stk
1~999999 Stk
Produktionszyklus
3-20 Tage
3-20 Tage
3-20 Tage
3-20 Tage
3-20 Tage
Spezialisierte Verarbeitungsausrüstung
Als professioneller Hersteller von CNC-Präzisionsbearbeitungen für medizinische Geräte verwendet Sanluo Precision Schweizer Tornos-Zentrier-CNC-Drehmaschinen, um medizinische Instrumente mit schlankem Schaft (mit einem L/D-Verhältnis von ≥ 10) zu bearbeiten. Fünfachsiges Verbindungsbearbeitungszentrum zur Bearbeitung komplexer anatomischer Strukturteile, langsames Drahtschneiden zur Bearbeitung chirurgischer Klingen. Die Ausrüstung ist mit einem hochpräzisen Wärmebildsystem ausgestattet, das die Schneidtemperatur in Echtzeit überwachen kann und so Veränderungen der Materialeigenschaften verhindert. PKD- (polykristalliner Diamant) und CBN- (kubisches Bornitrid) Werkzeuge werden verwendet, um die Häufigkeit von Werkzeugwechseln zu reduzieren und die Chargenkonsistenz sicherzustellen.
Biokompatibilitätsbehandlung und Anwendung
Der CNC-Bearbeitungsservice für medizinische Geräte von Sanluo Precision bietet professionelle Unterstützung bei der Oberflächenbehandlung. Bei Titanlegierungen wird eine anodische Oxidationsbehandlung Typ II durchgeführt, um einen stabilen TiO₂-Schutzfilm zu bilden. Bei Edelstahl wird eine Passivierungsbehandlung angewendet, um freies Eisen zu entfernen und die Korrosionsbeständigkeit zu verbessern. Bei PEEK-Materialien wird eine Plasmabehandlung eingesetzt, um die Oberflächenenergie zu verbessern und die Zelladhäsion zu verbessern. Alle behandelten Proben müssen Zelltoxizitätstests (ISO 10993-5), Sensibilisierungstests und Reizungstests unterzogen werden, um die biologische Sicherheit sicherzustellen. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte CNC-Bearbeitungsdienste für medizinische Geräte für die Neurochirurgie, Herz-Thorax-Chirurgie, Orthopädie, Zahnmedizin usw. an. Die Produkte haben Zertifizierungen von CFDA, FDA und CE erhalten.
Technische Parameter der Ausrüstung
Parameterkategorien
Parameterdetails
Gerätemodell
Schweizer XT 32/9
Marke
Tornos
Kernpositionierung
Multifunktionale und leistungsstarke Bearbeitung komplexer Teile
Bis zu 40 Werkzeuge, darunter 18 Elektrowerkzeugpositionen; 3 unabhängige Werkzeugsysteme
Spezielle Prozesse
Unterstützt Räumen, Polygonfräsen/Whirlfräsen, Innen- und Außenwirbelfräsen, Tieflochbohren usw.
Kernvorteile
Kompakte Bauweise, schneller Werkzeughalter-Umbau für maximale Flexibilität
Typische Anwendungen
CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte, medizinische und zahnmedizinische, elektronische Teile
Parameterkategorien
Parameterdetails
Gerätemodell
MultiSwiss 6X16
Kernpositionierung
Effiziente Massenproduktion komplexer Kleinteile
Anzahl der Achsen und Hauptachse
6 Hauptwellen + 1 optionale hintere Hauptwelle
Verarbeitungskapazität
Maximaler Bearbeitungsdurchmesser: 16 mm
Hauptachsensystem
Jede Spindel wird hinsichtlich Geschwindigkeit, Indexierung und C-Achsen-Positionierung unabhängig gesteuert. Die optionale Konfiguration ermöglicht eine maximale Spindeldrehzahl von 6000 U/min.
Werkzeugsystem
Jeder Arbeitsplatz bietet Platz für maximal 4 Werkzeuge, die Gesamtkapazität beträgt bis zu 18 Werkzeuge.
Kernvorteile
Mehrachsige Parallelbearbeitung mit einer um ein Vielfaches höheren Produktionseffizienz als einachsige Drehmaschinen; optionale Y-Achsen-Version
Numerisches Steuerungssystem
Tornos TBDECO oder TISIS ISO-Programmiersoftware
Typische Anwendungen
Kleine Präzisionsteile in Branchen wie medizinischen Implantaten, CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte und Elektronik
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