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CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte
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CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte

Sanluo Precision ist ein professioneller Hersteller und Lieferant von CNC-Bearbeitung für medizinische Geräte in China. Mit 15 Jahren technischer Erfahrung in der CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte beschäftigt sich das Unternehmen hauptsächlich mit der präzisen Herstellung von Hochrisiko-Medizinprodukten der Klasse III, bietet seinen Kunden professionelle maßgeschneiderte CNC-Bearbeitungsdienste für medizinische Geräte und unterstützt die kundenspezifische Anpassung komplexer und schwieriger Teile. Das Unternehmen kombiniert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit exquisiter Handwerkskunst, um maßgeschneiderte Verarbeitungsdienstleistungen von der Forschung und Entwicklung bis zur Massenproduktion für Medizinunternehmen anzubieten.

System zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Sanluo Precision hält sich bei der CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte an die nationale Norm YY/T0287 und die Qualitätssystemvorschriften FDA 21 CFR 820. Es wurde ein vollständiges Dokumentensystem einschließlich Design Control (DHF), Equipment Master File (DMF), Prozessvalidierung (PQ) usw. etabliert. Mithilfe des Risikomanagements (ISO 14971) werden verschiedene im Verarbeitungsprozess bestehende Risiken identifiziert und entsprechende vorbeugende Maßnahmen ergriffen. Alle Prozessparameter wurden überprüft und gesperrt, und alle Änderungen müssen überprüft und genehmigt werden. Zur kontinuierlichen Verbesserung der Verarbeitungstechnologie wird ein CAPA (Corrective and Preventive Actions) Closed-Loop-Management implementiert.


Genauigkeit der Workstation

Maßhaltigkeit

OD

AUSWEIS

T(C)

DP

GD

Einheit: ±/mm

0.002

0.003

0.005

0.005

0.003

Geometrische Genauigkeit

Rundheit

Koaxialität

Geradheit

Zylindrizität

Positionstoleranz

Einheit: ±/mm

0.001

0.004

0.002

0.003

0.008

Produktionskapazität

1~999999 Stk

1~999999 Stk

1~999999 Stk

1~999999 Stk

1~999999 Stk

Produktionszyklus

3-20 Tage

3-20 Tage

3-20 Tage

3-20 Tage

3-20 Tage


Spezialisierte Verarbeitungsausrüstung

Als professioneller Hersteller von CNC-Präzisionsbearbeitungen für medizinische Geräte verwendet Sanluo Precision Schweizer Tornos-Zentrier-CNC-Drehmaschinen, um medizinische Instrumente mit schlankem Schaft (mit einem L/D-Verhältnis von ≥ 10) zu bearbeiten. Fünfachsiges Verbindungsbearbeitungszentrum zur Bearbeitung komplexer anatomischer Strukturteile, langsames Drahtschneiden zur Bearbeitung chirurgischer Klingen. Die Ausrüstung ist mit einem hochpräzisen Wärmebildsystem ausgestattet, das die Schneidtemperatur in Echtzeit überwachen kann und so Veränderungen der Materialeigenschaften verhindert. PKD- (polykristalliner Diamant) und CBN- (kubisches Bornitrid) Werkzeuge werden verwendet, um die Häufigkeit von Werkzeugwechseln zu reduzieren und die Chargenkonsistenz sicherzustellen.


Biokompatibilitätsbehandlung und Anwendung

Der CNC-Bearbeitungsservice für medizinische Geräte von Sanluo Precision bietet professionelle Unterstützung bei der Oberflächenbehandlung. Bei Titanlegierungen wird eine anodische Oxidationsbehandlung Typ II durchgeführt, um einen stabilen TiO₂-Schutzfilm zu bilden. Bei Edelstahl wird eine Passivierungsbehandlung angewendet, um freies Eisen zu entfernen und die Korrosionsbeständigkeit zu verbessern. Bei PEEK-Materialien wird eine Plasmabehandlung eingesetzt, um die Oberflächenenergie zu verbessern und die Zelladhäsion zu verbessern. Alle behandelten Proben müssen Zelltoxizitätstests (ISO 10993-5), Sensibilisierungstests und Reizungstests unterzogen werden, um die biologische Sicherheit sicherzustellen. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte CNC-Bearbeitungsdienste für medizinische Geräte für die Neurochirurgie, Herz-Thorax-Chirurgie, Orthopädie, Zahnmedizin usw. an. Die Produkte haben Zertifizierungen von CFDA, FDA und CE erhalten.


Technische Parameter der Ausrüstung

Parameterkategorien

Parameterdetails

Gerätemodell

Schweizer XT 32/9

Marke

Tornos

Kernpositionierung

Multifunktionale und leistungsstarke Bearbeitung komplexer Teile

Anzahl der Achsen

8/9 Linearachsen + 2 C-Achsen; optionale Plug-and-Play-B-Achse

Verarbeitungskapazität

Maximaler Bearbeitungsdurchmesser 32 mm

Werkzeugsystem

Bis zu 40 Werkzeuge, darunter 18 Elektrowerkzeugpositionen; 3 unabhängige Werkzeugsysteme

Spezielle Prozesse

Unterstützt Räumen, Polygonfräsen/Whirlfräsen, Innen- und Außenwirbelfräsen, Tieflochbohren usw.

Kernvorteile

Kompakte Bauweise, schneller Werkzeughalter-Umbau für maximale Flexibilität

Typische Anwendungen

CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte, medizinische und zahnmedizinische, elektronische Teile


Parameterkategorien

Parameterdetails

Gerätemodell

MultiSwiss 6X16

Kernpositionierung

Effiziente Massenproduktion komplexer Kleinteile

Anzahl der Achsen und Hauptachse

6 Hauptwellen + 1 optionale hintere Hauptwelle

Verarbeitungskapazität

Maximaler Bearbeitungsdurchmesser: 16 mm

Hauptachsensystem

Jede Spindel wird hinsichtlich Geschwindigkeit, Indexierung und C-Achsen-Positionierung unabhängig gesteuert. Die optionale Konfiguration ermöglicht eine maximale Spindeldrehzahl von 6000 U/min.

Werkzeugsystem

Jeder Arbeitsplatz bietet Platz für maximal 4 Werkzeuge, die Gesamtkapazität beträgt bis zu 18 Werkzeuge.

Kernvorteile

Mehrachsige Parallelbearbeitung mit einer um ein Vielfaches höheren Produktionseffizienz als einachsige Drehmaschinen; optionale Y-Achsen-Version

Numerisches Steuerungssystem

Tornos TBDECO oder TISIS ISO-Programmiersoftware

Typische Anwendungen

Kleine Präzisionsteile in Branchen wie medizinischen Implantaten, CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte und Elektronik


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Hot-Tags: CNC-Bearbeitung medizinischer Geräte, kundenspezifisch, Lieferant
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