Sanluo Precision verwendet für seine CNC-Komponenten in medizinischer Qualität medizinisch zertifizierte Materialien. Zu den Metallmaterialien gehören Edelstahl 316L (ASTM F138/F139), die Titanlegierung Ti6Al4V ELI (ASTM F136) und die Kobalt-Chrom-Legierung (ASTM F75), alle mit Materialzertifikaten und Berichten zur chemischen Zusammensetzung. Technische Kunststoffe wie PEEK (ISO 10993), PPSU und PEI haben alle die Biokompatibilitätsbewertungen bestanden. Materiallieferanten sollten nach ISO 13485 zertifiziert sein und es wird eine Liste qualifizierter Lieferanten geführt. Jede Materialcharge wird einer ICP-Spektroskopie zur Bestimmung der chemischen Zusammensetzung, einer DSC-Thermoanalyse zur Prüfung der Materialeigenschaften und einer Ultraschallprüfung zur Beseitigung interner Defekte unterzogen. Für eine vollständige Rückverfolgbarkeit werden Materialchargen und Produktchargen eins zu eins zugeordnet.
Sanluo Precision ist ein Unternehmen, das sich auf die Herstellung von CNC-Komponenten in medizinischer Qualität spezialisiert hat und über eine GMP-zertifizierte Verarbeitungswerkstatt verfügt. Erreichen der ISO-Standards der Klasse 7 (Klasse 10000) mit einer Partikelkonzentration <3,52 Millionen/m³ (≥0,5 μm). Die Mitarbeiter des Unternehmens müssen Reinraumanzüge tragen, sich umziehen, Hände waschen und sich Luftduschen unterziehen, bevor sie die Werkstatt betreten. Es werden tägliche Reinigung und Desinfektion sowie eine monatliche Umgebungsüberwachung (in der Luft befindliche und sich ansiedelnde Bakterien) durchgeführt, um eine medizinische Umgebung zu gewährleisten.
Das Werk von Sanluo Precision führt eine vollständige Inspektion und Zertifizierung aller CNC-Komponenten in medizinischer Qualität durch. Bei der Dimensionsprüfung kommen KMG-Koordinatenmessgeräte, optische Bildgebungssysteme und Laserscanner zum Einsatz. Inspektionsberichte entsprechen den ASME Y14.5-Standards. Die Oberflächenqualität wird mit Rauheitsmessgeräten, Profilometern und Weißlichtinterferometern gemäß ISO 4287-Standards getestet. Die Materialprüfung umfasst ICP-Spektroskopie, SEM/EDS und XRD-Beugung; Materialzusammensetzung und Mikrostruktur entsprechen den ASTM-Standards. Die Biokompatibilität wird hinsichtlich Zytotoxizität (ISO 10993-5), Sensibilisierung (ISO 10993-10) und Reizung (ISO 10993-10) bewertet. Wir stellen vollständige Prüfberichte und Konformitätszertifikate (CoC) zur Verfügung. Wir haben bereits maßgeschneiderte CNC-Bearbeitungsdienstleistungen in medizinischer Qualität für Herzschrittmacher, Intraokularlinsen und andere Geräte erbracht.
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Maßhaltigkeit |
OD |
AUSWEIS |
T(C) |
DP |
GD |
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Einheit: ±/mm |
0.002 |
0.003 |
0.005 |
0.005 |
0.005 |
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Geometrische Genauigkeit |
Rundheit |
Koaxialität |
Geradheit |
Zylindrizität |
Positionstoleranz |
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Einheit: ±/mm |
0.001 |
0.004 |
0.002 |
0.003 |
0.008 |
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Produktionskapazität |
1~999999 Stk |
1~999999 Stk |
1~999999 Stk |
1~999999 Stk |
1~999999 Stk |
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Produktionszyklus |
3-20 Tage |
3-20 Tage |
3-20 Tage |
3-20 Tage |
3-20 Tage |
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Parameterkategorie |
Spezifikationen |
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Gerätemodell |
Tsugami S205A Langdrehmaschine (mit optionalem Hochfrequenzfräsen) |
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Kernpositionierung |
Spezialisiert auf die Präzisionsbearbeitung kleiner Schaftteile wie Knochenschrauben aus Edelstahl und Titanlegierungen und Zahnklammern in der medizinischen Industrie. |
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Hochfrequenz-Fräsaufsätze |
Kann mit einer japanischen Hochfrequenzfräsmaschine NAKANISHI BM-320F mit Drehzahlen bis zu 80.000 U/min und einer Rundlaufgenauigkeit von 1 μm ausgestattet werden. |
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Abmessungen des Hochfrequenzfräsens |
20 mm Außendurchmesser, 87 mm Länge, kann direkt in das Werkzeughalterloch des Tsugami S205A eingebaut werden. |
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Bearbeitungsfunktion |
Wird zum hochpräzisen Fräsen von Endflächen von Knochenschrauben aus Titanlegierung verwendet, z. B. beim „Brenner“-Fräsen (z. B. Innensechskant, TORX®), das eine gratfreie Bearbeitung erfordert. |
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Kernvorteile |
Die Langdrehmaschine selbst ist für die kontinuierliche Bearbeitung schlanker Wellenteile geeignet; Durch die Hinzufügung einer Hochfrequenz-Fräsmaschine können alle Prozesse auf derselben Werkzeugmaschine durchgeführt werden, was eine gleichbleibende Präzision gewährleistet. |
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Typische Anwendungen |
Knochenschrauben aus Titanlegierung, Knochenschrauben, Zahnklammern und andere CNC-Komponenten in medizinischer Qualität. |
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Parameterkategorie |
Spezifikationen |
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Gerätemodell |
SZ-20E2 |
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Kernpositionierung |
Hochsteife, hochstabile 3-Achsen-Schwerlast-Langdrehmaschine |
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Anzahl der Achsen |
3-Achsen |
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Spindelsystem |
Eingebaute ölgekühlte Elektrospindel; Drehzahl: 10.000 / 12.000 U/min |
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Bearbeitungskapazität |
Maximaler Bearbeitungsdurchmesser: Ø20 mm; mit und ohne Führungsbuchse sind austauschbar. |
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Werkzeugsystem |
Üppige Klingenstruktur |
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Kernvorteile |
Das Design mit hoher Steifigkeit eignet sich für schwere Zerspanung; Es eignet sich besonders für hochpräzise Wellenkomponenten. |
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Typische Anwendungen |
Präzisionswellenteile für Branchen wie 5G/3C, elektronische Steckverbinder, CNC-Komponenten in medizinischer Qualität und Messsonden. |
Adresse
Bezirk Guangming, Stadt Shenzhen, Provinz Guangdong, China
Tel
