CNC-Bearbeitung für die Medizin

Medizinische Materialien und Zertifizierungen

Sanluo Precision hat einen sehr hohen Standard bei der CNC-Bearbeitung für medizinische Dienstleistungen und wählt nur medizinisch zertifizierte Materialien aus. Für den Edelstahl des Unternehmens wird 316L-Edelstahl in medizinischer Qualität verwendet, für die Titanlegierung wird Ti6Al4V ELI-Titanlegierung in Implantatqualität verwendet und das PEEK-Material entspricht der Biokompatibilitätsnorm ISO 10993. Durch elektrolytisches Polieren kann eine Oberflächenrauheit von weniger als Ra0,2 μm erreicht werden, wodurch das Risiko einer mikrobiellen Anhaftung verringert wird.

Genauigkeit der Workstation

Saubere Werkstattumgebung

Sanluo Precision ist ein professioneller Hersteller von CNC-Bearbeitung für die Medizin. Das Unternehmen verfügt über eine Reinraumwerkstatt der ISO8-Klasse (Klasse 100.000). Die Partikelgröße des effizienten HEPA-Filters beträgt (größer oder gleich 0,5 Mikrometer) und die Anzahl der Partikel beträgt ≤ 3,52 Millionen pro Kubikmeter. Das Personal trägt staubfreie Schutzanzüge und die Werkstücke werden vakuumverpackt. Die Verarbeitungsgeräte werden regelmäßig desinfiziert und es wird Kühlflüssigkeit medizinischer Qualität verwendet, um Kreuzinfektionen vorzubeugen. Die Umgebungstemperatur in der Fabrik beträgt 21 ± 2℃ und die relative Luftfeuchtigkeit beträgt weniger als 45 ± 5 % RH, um die Verarbeitungsqualität sicherzustellen.

Genauigkeit und Inspektionssicherung

Die medizinischen Geräte der Sanluo Precision Company stellen hohe Anforderungen an Maßgenauigkeit und Oberflächenqualität. Die Bearbeitungsgenauigkeit reicht von IT1 bis IT5 und die Form- und Lagetoleranzen liegen innerhalb von 0,005 mm. Die Oberflächenrauheit Ra liegt zwischen 0,1 und 0,4 µm. Die Verarbeitungsanlage ist mit Inspektionsgeräten wie Zeiss-Dreikoordinatenmessgeräten (mit einer Genauigkeit von 0,001 mm), Rauheitsprofilometern und optischen Mikroskopen ausgestattet. Die Phasen IQ (Installationsbestätigung), OQ (Betriebsbestätigung) und PQ (Leistungsbestätigung) werden verwendet, um zu überprüfen, ob das Gerät den medizinischen Standards entspricht. Das Unternehmen bietet professionelle, maßgeschneiderte CNC-Bearbeitung für medizinische Dienstleistungen für orthopädische Implantate, Herz-Kreislauf-Stents, chirurgische Instrumente usw.

Technische Parameter der Ausrüstung